Moderna首个“mRNA个性化癌症疫苗”三期试验成功，股价暴涨近180%

摘要

Moderna与默沙东联合研发的个性化mRNA癌症疫苗在INTerpath-001三期试验中达成主要终点无复发生存期（RFS）及关键次要终点无远处转移生存期（DMFS），结果显示联合Keytruda治疗可显著降低高危黑色素瘤患者术后复发风险并抑制远处转移。
试验纳入1,137名IIB至IV期高危黑色素瘤患者，按2:1比例随机分组，治疗组接受疫苗联合Keytruda治疗约56周，对照组单独接受Keytruda治疗约一年。
疫苗intismeran autogene基于Moderna新冠疫苗技术平台，针对患者肿瘤特异性基因突变定制，每个疗程包含编码最多34种新抗原的合成mRNA，注射后转化为蛋白序列激活T细胞攻击残余癌细胞。
二期研究数据显示，联合治疗组五年内死亡或复发风险降低49%，远处转移或死亡风险降低59%。
该试验覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞癌等瘤种，INTerpath系列包含9项二期和三期临床试验，其中黑色素瘤研究进度领先。
试验结果公布后，Moderna股价盘前涨超80%，收盘涨约177%，空头持仓占流通股13.5%。
两家公司计划与监管机构沟通上市许可申请，产品或于2027年获批。

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